疾控中心無菌實驗室的凈化等級要求

疾控中心CDC無菌實驗室的凈化要求

無菌室環境凈化的要求，需要10000級或100級的層流罩區域，已得到大家的認可。實驗室裝修參與多個醫療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點，對于保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。實驗室通風由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物，對人體、動植物或環境具有危害，必須通過采用合理的空氣調節系統，保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞，以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。實驗室家具均已通過醫藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等。空氣調節系統必須可靠運行，采用先進技術，合理利用和節約能源與資源，保證環境的質量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結果得準確性。但是，在CDC無菌室的設計和使用上，人的進出方式和物流方式有很大的不同。其中一些是由人直接安排的，而另一些則是通過氣閘進入的。如果按照潔凈廠房的設計標準，10000級人流進入的程序：換鞋、換衣服、洗手、多無菌衣服、空氣制動、10000級凈化區是好的，但在實驗室這樣做可能有點麻煩。其原因是：與生產相比，凈化區實驗室的操作有點復雜。很少有工人能通過在緩沖器中停留一段時間（自我凈化）來滿足要求。同時，在10000級實驗室中，相關設施和人員的活動較少，因此氣流不會受到很大的破壞。因此，建議采用以下步驟：換鞋、換衣服、不穿衣服。菌衣10000級凈化區。為了滿足實驗過程中100級和1000級的要求，實際布置有兩種方案：一是設置超凈工作臺。其優點是投資小，運行成本低，安裝方便等，但缺點是操作面積小，不太方便，如果有大的抽樣項目就不太合適。

另一種是設置 100 級層流，層流覆蓋面積比實驗操作區大 20% ≤ 30% ，為了保證實驗區域能滿足相對較高的凈化要求，這樣的設置更適合于大樣本的采樣和測試，但其運行成本較高，一次性資金投入也較多，對層高也有一定要求。 無論上述采用何種形式，該類實驗室的投資、運行費用和維護費用都較高，因此一個疾控中心需要設置幾個這樣的無菌室，可以提前制定一個工作日程和操作時間，計算出所需房間數，然后根據當地突發事件的概率乘以 1.21.5 的系數，從而得出所需房間數。