潔凈室空調系統檢漏解決方案
四川華銳凈化 2019-04-01 20:42:39 閱讀
摘要：潔凈空調系統是潔凈無塵室最重要的組成部分，它的嚴密性直接影響了系統的風量及車間的潔凈度，潔凈空調系統的檢漏尤為重要。本文對潔凈空調系統施工過程中的漏光檢漏及竣工的高效檢漏進行的方法進行介紹。
關鍵字：潔凈空調、漏光檢漏、DOP
一、漏光檢測
(一).檢測方法
1.風管嚴密度檢測采用漏光法檢測：采用光線對小孔的強穿透力對系統風管進行嚴密度檢測。
2.檢測應采用具有一定強度的安全光源。光源采用200W帶保護罩的低壓照明燈。
3.系統風管漏光檢測時，其光源置于風管內側，但相對側光線則較暗。檢測光源沿被檢測部位與接縫作緩慢移動，在另一側進行觀察，當發現有光線射出，則說明查到明顯漏風部位，并作好記錄。
4.系統風管采用分段檢測，匯總分析的方法。被檢測系統風管不應有多處條縫型的明顯漏光。當采用漏光法檢測系統時，低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過2處，且100m接縫平均不應大于16處；中壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過1處，且100m接縫平均不應大于8處為合格。漏光檢測中發現的條縫型漏光，采用密封膠作密封處理。
(二). 檢測前準備
1. 36V電源變壓器2個，200W帶保護罩白熾燈2只，BV2*2.5電纜線200米，φ3鋼絲200米，3米人字梯4把，安全電源架2個。
2.待檢風管已安裝就位，預留檢測口，部分風系統管路較長，可在風管中間部位先開風口，利用風口放入白熾燈。
(三).檢測方法如下圖
1.檢測時間晚上8:00-10:00。
2.檢測前先將鋼絲從風管一端穿至風管的另一端，鋼絲一端系上燈泡，再將燈泡接上36V安全電源，關閉周圍照明，使風管外邊處于相對黑暗的環境，風管另一端利用鋼絲牽引燈泡在風管內緩慢移動，在風管外側逐一檢查咬口接縫及法蘭接縫，若發現有光線射出及時用密封膠處理，并做好漏光檢測記錄。
3.班組先對整個系統進行自檢，達到合格要求后再由項目部及監理進行抽檢。
(四) 安全注意事項
1.進入施工現場的人員必須按規定戴好安全帽，禁止穿拖鞋、易滑和帶釘鞋進入施工現場。
2. 使用梯子、腳手架作業要注意安全，高空作業（2M以上）要按規定系好安全帶，物料堆放要平穩，工具放入工具袋內，嚴禁上下投擲物品和上下跳躍。
3. 凡患有高血壓、心臟病，貧血病、癲癇病以及其他不適應高處作業的，不得從事高處作業。
4. 梯子不得缺檔或墊高使用，梯子橫檔間距以30cm為宜，使用時上端要扎牢，下端應采取防滑措施。人字梯使用時，其夾角不能過大，以35°~45°為宜，上部鉸鏈要牢固，下部兩單梯之間應有可行的拉撐措施。禁止兩人同時在梯上作業，如需接長使用，應連接牢固。
5.由于漏光檢測須在夜間進行，檢測時周圍照明須關閉，檢測人員應事先與周圍施工的相關專業進行溝通協調，讓相關專業暫停施工。
二、塵埃粒子檢測法
(一).檢測方法
在高效過濾器上風側，以大氣層作為塵源，在下風側用塵埃粒子計數器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：
1. 測試方法：塵埃粒子計數掃描巡檢法．
2. 測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接
3. 檢測儀器：塵埃粒子計數器
4. 檢測原理：根據浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關系的光通量原理，粒子散射光經光電轉換變成電信號，經放大和計算機處理后被顯示粒子當量直徑和相應粒子數量．
(二).檢測程序和周期
1. 檢測程序：
1.1用塵埃粒子計數器采樣頭掃描過濾器的嵌風側，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內邊框等巡檢，掃描速度低于5cm／s．
1.2 當檢測周期為10min 時，0.5u m 粒子數>20，報警叫響，表明泄漏量起標．需要修補或更凌。
1.3 用環氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢．
2. 檢測周期
2.1 正常使用。每季度至少檢測一次；
2.2 新裝高效過濾器應進行檢測．
采用塵埃粒子計數器掃描方法雖然檢測時間較長，一般一個過濾器檢漏需用一小時右右，但測試設備價格低，是企業常用的測試儀器，不存在負效應隱患，較適合于一般藥品生產企業驗證時選用。
DOP檢漏
.DOP 檢漏法原理 高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計（photometer）檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。 PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種，熱發生器是利用蒸發冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.3um左右的霧狀DOP進入風道，粒徑分布在0.1～0.3um。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經laskin噴管飛濺產生物態的多分散相DOP氣溶膠，最大分布粒徑在0.65um左右。在對過濾器進行掃描檢漏時，經常使用冷DOP.
.檢測材料和儀器
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（PAO溶劑）、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量范圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
(三).檢測方法 1.確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：
過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。 2.在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠 對于HVAC系統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，并盡量減少拐彎（美國環境科學和技術學會）。一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入。 3.氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連，測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。 4.掃描檢漏 卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸（約2.54cm），掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行，線條間應重 .疊。檢測過程中，若有報警聲（即%LEAKAGE（泄漏率）超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處經用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。
(四) 結果判定及處理 高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。
(五)高效過濾器檢漏周期 FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
結語：潔凈空調系統的檢漏是施工過程中必須嚴格控制的驗收程序，施工過程的主風管漏光檢測必須和高效檢測都必須嚴格的進行，至于高效檢漏的方式是采用塵埃粒子計數器法或是采用DOP檢測法，那就以企業生產的產品及車間具體需求而定。
關鍵字：潔凈空調、漏光檢漏、DOP
一、漏光檢測
(一).檢測方法
1.風管嚴密度檢測采用漏光法檢測：采用光線對小孔的強穿透力對系統風管進行嚴密度檢測。
2.檢測應采用具有一定強度的安全光源。光源采用200W帶保護罩的低壓照明燈。
3.系統風管漏光檢測時，其光源置于風管內側，但相對側光線則較暗。檢測光源沿被檢測部位與接縫作緩慢移動，在另一側進行觀察，當發現有光線射出，則說明查到明顯漏風部位，并作好記錄。
4.系統風管采用分段檢測，匯總分析的方法。被檢測系統風管不應有多處條縫型的明顯漏光。當采用漏光法檢測系統時，低壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過2處，且100m接縫平均不應大于16處；中壓系統風管每10m接縫，漏光點不應超過1處，且100m接縫平均不應大于8處為合格。漏光檢測中發現的條縫型漏光，采用密封膠作密封處理。
(二). 檢測前準備
1. 36V電源變壓器2個，200W帶保護罩白熾燈2只，BV2*2.5電纜線200米，φ3鋼絲200米，3米人字梯4把，安全電源架2個。
2.待檢風管已安裝就位，預留檢測口，部分風系統管路較長，可在風管中間部位先開風口，利用風口放入白熾燈。
(三).檢測方法如下圖
1.檢測時間晚上8:00-10:00。
2.檢測前先將鋼絲從風管一端穿至風管的另一端，鋼絲一端系上燈泡，再將燈泡接上36V安全電源，關閉周圍照明，使風管外邊處于相對黑暗的環境，風管另一端利用鋼絲牽引燈泡在風管內緩慢移動，在風管外側逐一檢查咬口接縫及法蘭接縫，若發現有光線射出及時用密封膠處理，并做好漏光檢測記錄。
3.班組先對整個系統進行自檢，達到合格要求后再由項目部及監理進行抽檢。
(四) 安全注意事項
1.進入施工現場的人員必須按規定戴好安全帽，禁止穿拖鞋、易滑和帶釘鞋進入施工現場。
2. 使用梯子、腳手架作業要注意安全，高空作業（2M以上）要按規定系好安全帶，物料堆放要平穩，工具放入工具袋內，嚴禁上下投擲物品和上下跳躍。
3. 凡患有高血壓、心臟病，貧血病、癲癇病以及其他不適應高處作業的，不得從事高處作業。
4. 梯子不得缺檔或墊高使用，梯子橫檔間距以30cm為宜，使用時上端要扎牢，下端應采取防滑措施。人字梯使用時，其夾角不能過大，以35°~45°為宜，上部鉸鏈要牢固，下部兩單梯之間應有可行的拉撐措施。禁止兩人同時在梯上作業，如需接長使用，應連接牢固。
5.由于漏光檢測須在夜間進行，檢測時周圍照明須關閉，檢測人員應事先與周圍施工的相關專業進行溝通協調，讓相關專業暫停施工。
二、塵埃粒子檢測法
(一).檢測方法
在高效過濾器上風側，以大氣層作為塵源，在下風側用塵埃粒子計數器采樣頭掃描。具體檢測方法如下：
1. 測試方法：塵埃粒子計數掃描巡檢法．
2. 測試范圍：過濾器的濾材，過濾器框架的密封和過濾器組支撐框架之問的連接、支撐框架和固定壁間連接
3. 檢測儀器：塵埃粒子計數器
4. 檢測原理：根據浮游粒子在一定強度的光照下所散射出與其粒徑成一定比例關系的光通量原理，粒子散射光經光電轉換變成電信號，經放大和計算機處理后被顯示粒子當量直徑和相應粒子數量．
(二).檢測程序和周期
1. 檢測程序：
1.1用塵埃粒子計數器采樣頭掃描過濾器的嵌風側，采樣頭離過濾器距離約2cm，沿過濾器內邊框等巡檢，掃描速度低于5cm／s．
1.2 當檢測周期為10min 時，0.5u m 粒子數>20，報警叫響，表明泄漏量起標．需要修補或更凌。
1.3 用環氧樹脂膠堵漏或緊固螺栓后，再進行掃描巡檢．
2. 檢測周期
2.1 正常使用。每季度至少檢測一次；
2.2 新裝高效過濾器應進行檢測．
采用塵埃粒子計數器掃描方法雖然檢測時間較長，一般一個過濾器檢漏需用一小時右右，但測試設備價格低，是企業常用的測試儀器，不存在負效應隱患，較適合于一般藥品生產企業驗證時選用。
DOP檢漏
.DOP 檢漏法原理 高效過濾器的檢漏通常采用PAO發生器在濾器上游發塵，使用光度計（photometer）檢測濾器上下游氣溶膠濃度來判定濾器是否有泄漏。發塵的目的是因高效過濾器上游塵粒濃度較低，僅用粒子計數器在不發塵的情況下檢測，較難發現有泄漏，需補充發塵才能明顯、容易地發現泄漏。 PAO發生器可分為熱發生和冷發生兩種，熱發生器是利用蒸發冷凝的原理，被霧化的氣溶膠粒子用加熱器蒸發，并在特定條件下冷凝成微小液滴，去掉過大和過小的液滴后留下0.3um左右的霧狀DOP進入風道，粒徑分布在0.1～0.3um。冷發生器是指利用壓縮空氣在液體中鼓氣泡，經laskin噴管飛濺產生物態的多分散相DOP氣溶膠，最大分布粒徑在0.65um左右。在對過濾器進行掃描檢漏時，經常使用冷DOP.
.檢測材料和儀器
DOP檢漏的材料、儀器有：塵源（PAO溶劑）、氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為動力。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計，動態測量范圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
(三).檢測方法 1.確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下幾處進行測試：
過濾器的濾材；過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架和墻壁或頂棚之間。 2.在待測HEPA上游一側引入PAO氣溶膠 對于HVAC系統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引入，并盡量減少拐彎（美國環境科學和技術學會）。一般情況下，保持上游氣溶膠達到要求濃度，且濃度波動在一定范圍即可。對于層流罩、超凈臺上的HEPA，氣溶膠直接從系統風機的負壓一側引入。 3.氣溶膠光度計初始化、設定100%、0％參比標準值按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設定報警值。將UPSTREAM采樣管與上游采樣口相連，測量上游氣溶膠的濃度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上游氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。 4.掃描檢漏 卸下HEPA的散流板，對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面約1英寸（約2.54cm），掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行，線條間應重 .疊。檢測過程中，若有報警聲（即%LEAKAGE（泄漏率）超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處經用硅膠堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5min 左右，在測試的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度，注意在檢測過程中應帶防護面罩和防護眼罩。
(四) 結果判定及處理 高效過濾器泄漏率應小于等于0.01%。若HEPA在檢測過程中， 所有點的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，并將該點標記出來，需修補或更換。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的面積不能大于總面積的1%，全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%，否則必須更換。
(五)高效過濾器檢漏周期 FDA在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏，我國在GMP 檢查指南中建議通常一年一次。ISO14644 對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的最長時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
結語：潔凈空調系統的檢漏是施工過程中必須嚴格控制的驗收程序，施工過程的主風管漏光檢測必須和高效檢測都必須嚴格的進行，至于高效檢漏的方式是采用塵埃粒子計數器法或是采用DOP檢測法，那就以企業生產的產品及車間具體需求而定。
成都無塵室凈化公司：凈化工程要想長期保持潔凈室的潔凈度請
無塵車間潔凈度等級標準及布局、溫濕度相關要求