關(guān)于無塵室潔凈車間檢測使用的專業(yè)術(shù)語介紹

       塵埃粒子：表面和氣體中的固體物質(zhì)。
　　顆粒：顆粒可以定義為特定尺寸，液態(tài)或固態(tài)或兩種狀態(tài)的物質(zhì)。由美國聯(lián)邦209E標準定義的粒度范圍為0.001微米至1微米。 ISO 14644標準將粒子定義為具有確定物理邊界的小粒子。
　　顆粒濃度：每單位體積空氣中的顆粒數(shù)。
　　粒徑：粒子出現(xiàn)在顯微鏡觀察平面上的最大線性形狀因子，或由自動檢測器檢測到的粒子當量直徑。
　　超細顆粒：顆粒的范圍從約0.01微米到離散顆粒計數(shù)器的顆粒尺寸檢測的上限。
　　GMP：制藥生產(chǎn)的良好生產(chǎn)規(guī)范。 這是一系列程序，以確保產(chǎn)品的清潔度，標簽，功效和組成在生產(chǎn)過程中不變。 （為確保藥物質(zhì)量而采取的一系列基本措施。）
　　cGMP：目前藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制實踐。
　　潔凈室：將房間中懸浮顆粒濃度控制在一定水平的房間。通常通過控制顆粒的侵入，顆粒的形成和顆粒的保留來控制它。清潔度。在許多情況下，還必須同時控制房間內(nèi)的溫度，濕度和壓力。
　　清潔區(qū)域：在指定的清潔度級別控制懸浮顆粒的濃度到指定的空間。
　　空潔凈室：潔凈室內(nèi)所有相關(guān)設(shè)施已安裝完畢，可投入運行，但房間內(nèi)沒有生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)人員。
　　靜電潔凈室：潔凈室內(nèi)所有相關(guān)設(shè)施均正常運行，生產(chǎn)設(shè)備已安裝運行，但房間內(nèi)沒有人員。
　　動態(tài)潔凈室：潔凈室內(nèi)所有設(shè)施均正常運行，潔凈室內(nèi)設(shè)備正常運行，人員正在履行職責。
　　清潔度：在清潔環(huán)境中，每單位體積空氣中粒徑大于或等于特定粒徑的懸浮顆粒的允許統(tǒng)計數(shù)據(jù)。
　　單向流動：沿著平行流動線以恒定流速，單一路徑和單一方向流動的空氣流。

　　非單向流動：具有多個通道循環(huán)特性的流動或不滿足單向流動定義的非平行流動方向。