無塵室——凈化工程竣工驗收需要主要的問題

由于無塵房間后部的潔凈度與生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度是一致的，因此必須對兩個區(qū)域之間的壓差進行監(jiān)測，以便在兩個房間和其他區(qū)域之間設置壓差計。實驗室凈化參與多個醫(yī)療重點課題的實驗和臨床研究，同時參加國際會議和國內(nèi)重點峰會論壇，為當今的細胞免疫治療和癌癥/肝病患者奉獻了自己的一份力量。潔凈實驗必須控制實驗室的潔凈度，對新風進行過濾，使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統(tǒng)是重點，對于保證實驗室相對負壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風起著重要的作用。潔凈實驗室確保手術(shù)臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好　層流手術(shù)室是一個"正壓"環(huán)境，其空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。凈化實驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測，為萬級潔凈實驗室。主要開展項目為：CIK細胞免疫治療、DC－CIK免疫治療、超級免疫粒細胞治療等?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運行，采用先進技術(shù)，合理利用和節(jié)約能源與資源，保證環(huán)境的質(zhì)量和安全，為實驗人員提供所需要的溫度和濕度，保障生物實驗在安全的條件下進行，以確保實驗結(jié)果得準確性。此外，根據(jù)清潔區(qū)與不潔凈區(qū)之間的壓差必須大于10 Pa的要求，該區(qū)域與修整前截面的壓差應大于10 Pa。

潔凈室凈化項目的完成驗收是在每個分支的單機測試之后進行的，并且在沒有生產(chǎn)負載系統(tǒng)的情況下進行測試的自檢。完成驗收是對各分支項目的單機測試和無生產(chǎn)負荷系統(tǒng)測試的驗證，凈化項目的性能參數(shù)檢測和調(diào)試，各分支的檢驗質(zhì)量檢驗，功能檢測和調(diào)試根據(jù)要求。

1，凈化項目的竣工驗收合格，經(jīng)核準后，按要求進行功能驗收。功能驗收在“靜態(tài)”中測試。主要測試內(nèi)容如下：

1、檢測空氣潔凈度等級；

2，生產(chǎn)過程有要求，還應進行微生物檢測或化學污染物檢測或特殊表面清潔度檢測;

3.清潔區(qū)域溫度和相對濕度的穩(wěn)定性試驗;

4、檢測自凈時間;

5.測試潔凈室（區(qū)域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室（區(qū)域）的接近度，測量照度，測量噪聲水平，測量潔凈室的接近度。

6.確認并記錄需要時的氣流形式和換氣次數(shù);

7.待測試的其他項目。

(二)建設工程竣工驗收完成后，應當仔細核對竣工驗收數(shù)據(jù)，一般包括下列文件和記錄：

1.繪制審查記錄，設計變更通知和竣工圖紙;

2、各分部工程的主要設備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;

3.各分廠工程單機設備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄；

4.每個分支的單機測試操作記錄;

5.每個分支項目和系統(tǒng)的空載試運行和調(diào)試記錄;

6、各類管道的試驗和檢驗記錄；

7.各分公司項目安全設施的檢查和調(diào)試記錄;

8、各分部工程質(zhì)量驗收記錄。

3.凈化工程使用驗收后，應當編制使用驗收報告，其主要內(nèi)容如下：

1.凈化項目中各種設施的開放狀況說明;

2、測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;

3.記錄和分析子項目測試(包括測試點的位置、坐標等)；

4.測試儀器的有效驗證證書;

5.簽發(fā)接受和結(jié)論。